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ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO LONGITUDINAL DE INJURIA RENAL AGUDA (IRA) EN LATINOAMERICA COMITÉ DE INJURIA RENAL AGUDA – SLANH

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ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO LONGITUDINAL DE INJURIA RENAL AGUDA (IRA) EN LATINOAMERICA COMITÉ DE INJURIA RENAL AGUDA – SLANH

admin 03/10/2017
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Introducción

La IRA ha adquirido relevancia como problema de salud pública, dado su elevada y creciente frecuencia, la morbimortalidad temprana y tardía asociada, y el incremento del gasto en salud. Por otra parte, su condición de ser potencialmente evitable, abre una ventana de oportunidad a los médicos y particularmente al sistema y a las autoridades sanitarias, para reducir su incidencia, a través del control de los factores de riesgo modificables.

La información disponible sobre epidemiología y factores de riesgo para IRA en Latinoamérica es escasa, particularmente de las formas adquiridas en la comunidad, lo que justifica la realización de estudios orientados a establecer la real dimensión del  problema en la región, así como describir sus características clínicas, particularmente factores de riesgo, causas, resultados a corto y mediano plazo.

Objetivos

Describir los factores de riesgo, las etiologías, el diagnóstico, el proceso de cuidado, y los resultados a corto y mediano plazo de la IRA en los distintos países de América Latina, a fin de establecer el perfil de la IRA según el país y la región donde ocurre y su relación con las condiciones sociales, económicas, sanitarias, y culturales.

Diseño del estudio:

Estudio prospectivo, observacional, de cohortes de pacientes con IRA.

Criterios de inclusión: pacientes adultos y niños con IRA confirmada de cualquier etiología encontrada durante el período de reclutamiento.

Criterios de exclusión: Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) estadío 5, pacientes en diálisis o trasplante, pacientes con enfermedades concurrentes con mal pronóstico de vida a corto plazo.

Aspectos bioéticos: el estudio deberá contar con la aprobación de un Comité de Ética y para el ingreso de los pacientes al estudio se les solicitará consentimiento informado.

Para el diagnóstico de IRA se utilizarán los criterios KDIGO (6) modificados: 1) aumento o disminución de creatinina sérica (SCr) ≥ 0,3 mg/dl en un plazo de 48 horas, o 2) aumento o disminución de SCr ≥ 50% con respecto a la SCr de referencia, en los 7 días previos, o 3) diuresis <0,5 ml/kg/hora durante al menos 6 horas o <400 ml/día.

Escenario de la IRA:

  • Comunitaria: la IRA se instala antes de la primera consulta o el ingreso al  hospital
  • Hospitalaria: la IRA aparece durante la hospitalización, en paciente que ingresó con función renal conservada.

Período de reclutamiento: se incluirán todos los casos de IRA diagnosticados entre el 1 y el 31 de noviembre de 2017. Los datos de los pacientes se recogerán en 4 formularios: 1) Datos iniciales, información del paciente y datos clínicos; 2) Datos de la evolución y complicaciones; 3) Datos del tratamiento; 4) Datos de resultados y evolutivos

Además, se registrarán las características socioeconómicas del país en formularios preestablecidos. Para la clasificación de los países, se utilizará el Índice de Desarrollo Humano Ajustado por Desigualdad.

Seguimiento: Al alta, 90 y 365 días (o la fecha más cercana) del diagnóstico de IRA. En la IRA adquirida en la comunidad con día de inicio desconocido, el día de ingreso se considera día de diagnóstico de la IRA.

Dado que este es un estudio observacional que recopila datos preexistentes, no se requerirán estudios de laboratorio adicionales ni otro tipo de intervención. El manejo clínico de los pacientes estará a cargo de los médicos tratantes, de acuerdo a sus criterios y prácticas habituales.

 

Todos los datos se almacenarán en una plataforma de datos segura, especialmente diseñada para este estudio, que estará habilitada a partir del primer día del perído de reclutamiento de pacientes (1 de noviembre de 2017). El reporte de casos será realizado por los médicos participantes, debidamente registrados en el sistema, los que tendrán acceso exclusivamente a los datos de sus pacientes. A cada sujeto ingresado al sistema, se le asignará de manera automática, un código identificador aleatorio, de manera de proteger la confidencialidad de los datos. Dos integrantes del equipo de investigación dispondrán de una clave individual para el acceso a los datos desidentificados de los todos los sujetos ingresados al sistema, a fin de llevar a cabo procesamiento de los datos.

Por tratarse de un estudio observacional, el unico riesgo potencial para los pacientes deriva del uso de información relativa a su estado de salud, la que será debidamente protegida mediante el proceso de desidentifiación referido.

 

Resultados: en las fechas de seguimiento se establecerá: 1) el estado del paciente: vivo/muerto; 2) el estado de la función renal: creatininemia, requerimiento de diálisis.

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